Beispiele für die Vorgehensweise bei der Validierung

Es werden die Vorgehensweisen für eine Validierung erläutert. Dieses Beispielverfahren kann als Teil der Präventivporgramme im Handbuch verwendet werden.

Zweck

bedeutet, dass die Anwendbarkeit im Voraus bewertet wird. Es wird auch geprüft, ob sich daraus Konsequenzen für das der ergeben. 

Beispiele für Validierung

  • Gefährdungsanalyse;
  • Fließschema;
  • Neue Normen, Änderungen der GFSI-Normen;
  • Neue Maschinen / Geräte / Systeme;
  • Neue Prozesse/Rezepte;
  • Änderung von Reinigungsobjekten;
  • Neue Ansprüche;
  • Verpackungen und Maschinen (einschließlich Migration zum );
  • Verifizierung und Rückrufverfolgung;
  • Neue Streckenführung;
  • Neue ;
  • Neue Rohstoffe, Änderungen durch den oder Wechsel des Lieferanten;
  • Änderung der Verwendung durch den Käufer oder Verbraucher;
  • Änderungen der Lager- oder Transportbedingungen in der Kette;
  • Renovierung, neue ;
  • des technologischen Wissens in Bezug auf Verfahren oder Produkte;
  • Entwicklung der Gesetzgebung (im Land der und des Verkaufs);
  • Neue Risiken durch über Rückrufe, , Produktauthentizität, .

Wenn die Zubereitungsmethode des Produkts für die Produktsicherheit wesentlich ist, wie z. B. das Erhitzen, dann wird die Anweisung vollständig validiert, um sicherzustellen, dass ein sicheres verzehrfertiges Produkt hergestellt wird. 

Prüfen Sie während der Validierung

  • Ob mögliche Gefahren entstehen können;
  • ob die Anwendbarkeit korrekt ist;
  • Welche erreicht wird;
  • ob die Maschinen die Produktanforderungen erfüllen können;
  • ob die Ansprüche erfüllt werden;
  • Alle notwendigen sind vorhanden.

Es werden keine neuen Verfahren in Betrieb genommen, bevor sie nicht validiert worden sind. Das Validierungsteam hat die Entscheidungsbefugnis in dieser Angelegenheit. Erfolgt keine Freigabe durch das Validierungsteam, wird die Änderung nicht umgesetzt. 

Änderungen im Personalbereich

Zweck

  • Bewältigung eines spontanen Arbeitszuwachses;
  • Sammeln von Fachwissen;
  • Wechsel des Personals durch Beförderung, Entlassung oder Austausch;
  • Aufstockung des Personals aufgrund von Wachstum.

Schritte

  • Festlegen der Aufgaben und Verantwortlichkeiten. 
  • Ausfüllen und Beurteilen der .
  • Information über die im Unternehmen geltende -, Personal- und Qualitätspolitik.
  • zur Lebensmittelsicherheit oder CCP / OPRP-Schulungen, falls zutreffend.
  • Mitteilung der Ziele (falls für die Stelle zutreffend).
  • Legen Sie die Bearbeitungszeit fest.
  • Wer wird/werden neue ausbilden.
  • Legen Sie sowohl die feste als auch die variable Vergütung fest. 
  • Kauf von Arbeitskleidung oder PSA (Persönliche Schutzausrüstung).

Änderungen bei den Ressourcen

Zweck

  • Ersetzen einer kaputten Maschine. 
  • Erweiterung des Maschinenparks aufgrund der notwendigen Steigerung der Produktionskapazität.
  • Kauf einer Maschine für Hilfspersonal.

Schritte

  • Entspricht die Maschine den gesetzlichen Sicherheitsvorschriften in Bezug auf ihre Konstruktion?
  • Entspricht die Maschine den gesetzlichen zur Lebensmittelsicherheit?
  • Wird eine Validierung der Maschine durchgeführt?
  • Wer kontrolliert die Maschine?
  • Wer reinigt die Maschine?

Validierungsteam

Die Validierung wird von einem Validierungsteam durchgeführt. des HACCP-Teams können Teil des Validierungsteams sein. Das Validierungsteam ist so zusammengesetzt, dass alle erforderlichen Disziplinen anwesend sind, damit eine korrekte Beurteilung vorgenommen werden kann.

Jede Validierung wird schriftlich festgehalten.

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