GMP: Wat zijn Good manufacturing practices?

In de volgende pagina wodt Good manufacturing practice, of afgekort GMP uitgelegd. Deze informatie maakt deel uit van de iMIS Training.

Onderdeel van onze veel gestelde vragen | Bekijk alle FAQ of zoek op onderwerp.

Introductie Good manufacturing practice (GMP)

Good manufacturing practice (GMP); er wordt tegenwoordig steeds minder nadruk gelegd op de van , maar meer op het (microbiologisch) beheersen van het gehele productieproces. Dit heeft verschillende oorzaken:

  • Onderzoek is duur, en bovendien is – zeker bij microbiologisch onderzoek – de uitslag pas laat bekend. Vaak zal het niet meer mogelijk zijn om de te achterhalen;
  • Wil men statistisch betrouwbare resultaten verkrijgen, dan is men genoodzaakt zeer veel monsters te onderzoeken. Dit kost veel tijden en geld;
  • De terugkoppeling van onderzoekresultaten naar het productieproces is vaak onvoldoende (mogelijk), omdat veel productiegegevens niet meer te achterhalen zijn op het moment dat de onderzoeksresultaten bekend zijn.

Good Manufacturing Practice wordt ook wel afgekort met GMP en is het gevolg van de hiervoor genoemde oorzaken. Het is een manier van produceren waarbij men er vanuit gaat dat een goede procesbeheersing essentieel is voor een goede van de eindproducten. Door de beheersing van het proces kan de kwaliteit beter worden gewaarborgd. Om dit te bereiken stelt GMP veelal concrete eisen aan onder andere bouwvoorschriften en eisen voor bedrijfsruimten en uitrusting, voorschriften voor watervoorziening, afvalverwerking, en hygiëne bij de productie of bereiding van levensmiddelen en een schoonmaakplan. GMP wordt vooral toegepast in de voedingsmiddelen-, farmaceutische en gezondheidsmiddelenindustrie. 

Enkele principes van GMP zijn:

  • Alle grondstoffen en verpakkingsmaterialen zijn vastgelegd en moeten voldoen aan de eisen;
  • De kwaliteit van grondstoffen en eindproducten worden getest;
  • Alle zijn vastgelegd in zogenaamde SOP’s (Standard Operating Procedures), ook wel werkvoorschriften genoemd;
  • Al het is gekwalificeerd en getraind voor de werkzaamheden die moeten worden uitgevoerd. Taken en verantwoordelijkheden moeten zijn vastgelegd;
  • Fabrieks- en productieomstandigheden zijn ontworpen en worden gecontroleerd om verontreiniging tegen te gaan en verwisselingen te voorkomen;
  • Veranderingen in werkvoorschriften en eventuele in de procedures worden vastgelegd;
  • Het ligt vast wie verantwoordelijk is voor de kwaliteit van de producten.
TwitterFacebookLinkedInPin It

Gerelateerde artikelen

Veel klanten en bezoekers van deze pagina ‘GMP: Wat zijn Good manufacturing practices?‘ bekeken ook de onderstaande artikelen en handleidingen:

TwitterFacebookLinkedInPin It