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Definition

Ein Vorfall kann sein:

• Interne Produktbeschwerde;
• Gefundene Fremdkörper;
• Potenziell gefährliche Situation für das Produkt, den Prozess oder die Sicherheit der Mitarbeiter;
• Locker sitzende Lampen;
• Zerbrochene Lichter, Fenster mit zerbrochenem Glas;
• Kreuzkontamination mit Allergenen oder GVOs;
• Umweltaspekte;
• Unfallverhütungs- und Arbeitssicherheitsvorschriften-Umstände.

Die Vorfälle können auf verschiedene Weise bearbeitet/behandelt werden:

• Interne Beschwerde;
• Quarantäne;
• Unabhängiger Vorfall.

Wenn es sich um eine Beschwerde oder eine Quarantäne handelt, wird die Registrierung auch auf diese Weise ablaufen. Ansonsten erfolgt die Meldung über das iMIS-Audit.

Abhilfemaßnahmen

Das Qualitätsmanagement bestimmt die Schwere des Vorfalls und ergreift die erforderlichen Maßnahmen. Die zu ergreifende Maßnahme hängt vom Vorfall ab. Sie kann Folgendes umfassen:

• Reparatur eines Teils;
• Auswechseln;
• Anpassung oder Verschiebung des Produktionsprozesses;
• Rezepturanpassungen;
• Anpassungen der Arbeitsbedingungen;
• Geänderte Umweltvorschriften.

Alle getroffenen Maßnahmen werden dokumentiert.